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波士頓 ，2022 年 10 月 12 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- AVEO Oncology (Nasdaq: AVEO) 是一家商業階段 、專注於腫瘤學的生物製藥公司 ，致力於提供為癌症患者提供更美好生活的藥物 ，今天宣布 ，如所披露的那樣在 uspto.gov 上 ，美國專利商標局(“USPTO”)已批準美國專利申請號 17/720,619 ，標題為“使用 Tivozanib 治療患有難治性癌症的受試者”(“申請”) 。AVEO 預計會收到此申請的許可通知 。該申請可能會在 2022 年作為專利發布 ，並將在美國為聲稱的 FOTIVDA 使用方法提供專利保護到 2039 年 。
在美國專利商標局決定可以從專利申請中授予專利後 ，將發布許可通知 。一旦支付了頒發費用 ，大多數收到許可通知的專利申請將作為美國專利頒發 。但是 ，許可通知並不是專利授權的保證 。
AVEO 總裁 Michael Bailey 說 ：“我們對美國專利商標局取得的進展以及 FOTIVDA 對治療至少接受過兩種先前抗癌治療的難治性晚期 RCC 的持續認可感到高興 。”和首席執行官 。“一旦發布 ，該專利有望為仿製藥進入提供潛在障礙 。這是我們更廣泛的生命周期管理戰略的一部分 ，旨在擴展 FOTIVDA 的商業機會 ，自 FOTIVDA 於 2021 年 3 月獲得美國食品和藥物管理局批準以來 ，其發展道路漫長 ，專營期相對較短 。”
如果發布 ，AVEO 計劃將該專利列入 美國食品和藥物管理局的橙皮書 ：具有治療等效性評估的已批準藥物產品 ， 因為它與 FOTIVDA 相關 ，有效期為 2039 年 11 月 5 日 。
關於 FOTIVDA®(替沃紮尼)
FOTIVDA® (tivozanib) 是一種口服的下一代血管內皮生長因子受體 (VEGFR) 酪氨酸激酶抑製劑 (TKI) 。它是一種有效的 、選擇性的 VEGFR 1 、2 和 3 抑製劑 ，具有較長的半衰期 ，旨在提高療效和耐受性 。AVEO 於 2021 年 3 月 10 日獲得美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)( FDA )對 FOTIVDA 的批準 ，用於治療接受兩種或多種先前全身治療的複發或難治性晚期腎細胞癌( RCC )成人患者 。FOTIVDA 於 2017 年 8 月在歐盟和其合作夥伴 EUSA Pharma (UK) Limited 境內的其他國家獲得批準 ，用於治療成人晚期 RCC 患者 。在臨床前模型中 ，FOTIVDA 已被證明可顯著降低調節性 T 細胞的產生 。2 FOTIVDA 是由 Kyowa Kirin 發現的 。
關於晚期腎細胞癌
根據美國癌症協會 2021 年的統計數據 ，腎細胞癌 (RCC) 是最常見的腎癌類型 ，在男性和女性中均位列十大最常見癌症之一 。每年將診斷出大約 73,750 例新的腎癌病例 ，大約 14,830 人將死於這種疾病 。在晚期疾病患者中 ，五年生存率為 13% 。靶向血管內皮生長因子 (VEGF) 通路的藥物在 RCC 中顯示出顯著的抗腫瘤活性 。3 根據 2019 年的一份出版物 ，大約 10,000 名在接受兩種或多種治療後疾病進展的患者中 ，有 50% 選擇不接受進一步治療 ，4 這可能是由於耐受性問題和缺乏數據來支持這一高度複發或難治性患者群體的循證治療決策 。
關於 AVEO 製藥公司
AVEO 是一家商業階段 、專注於腫瘤學的生物製藥公司 ，致力於提供為癌症患者提供更好生活的藥物 。AVEO 目前在美國銷售 FOTIVDA ®( tivozanib ) ，用於治療接受兩種或多種先前全身治療的複發或難治性晚期腎細胞癌( RCC )成人患者 。AVEO 繼續開發用於免疫腫瘤學的 FOTIVDA 和其他用於 RCC 和其他適應症的新型靶向組合 ，並在臨床開發中擁有其他研究項目 。AVEO 致力於創造一個多元化 、公平和包容的環境 ，以使公司內的代表多元化
