馬薩諸塞州劍橋和英格蘭索爾茲伯裏--( BUSINESS WIRE )--(美國商業資訊)-- KalVista Pharmaceuticals , Inc. (NASDAQ: KALV) ，一家臨床階段的製藥公司 ，專注於口服小分子蛋白酶抑製劑的發現 、開發和商業化 ，今天宣布其先導化合物 sebetralstat 的口腔崩解片 (ODT) 製劑的 1 期陽性數據 。Sebetralstat 目前正在 KONFIDENT 3 期臨床試驗中開發 ，作為遺傳性血管性水腫 (HAE) 發作的潛在按需治療 。

KalVista 首席執行官 Andrew Crockett 說 ：“這種新的 ODT 配方反映了我們不斷努力為人們提供更多 HAE 選擇以幫助他們控製這種疾病的下一步 。” “口腔崩解片是偏頭痛等其他疾病領域的標準 ，對許多 HAE 患者 ，尤其是年輕患者有益 。我們預計在 sebetralstat 片劑首次推出後 ，該製劑將在美國和世界其他地區上市 。”

KalVista 最近完成了一項臨床試驗 ，以研究 ODT 的藥代動力學 。1 期 、開放標簽 、隨機 、單劑量 、三向交叉試驗招募了 36 名健康成年誌願者 ，以比較在健康成年誌願者中使用 ODT 和當前薄膜包衣片劑後司貝司他的藥代動力學 (PK) 。研究數據表明 ，ODT 片劑配方與目前正在開發的薄膜包衣版本具有相似的 PK 曲線 。基於這些結果 ，KalVista 打算繼續開發該製劑 ，以期在 sebetralstat 預計在美國上市後盡快上市 。KalVista 目前預計使用薄膜包衣片劑的 KONFIDENT 研究的數據將在 2023 年下半年提供 ，

關於 KalVista 製藥公司 。

KalVista Pharmaceuticals, Inc. 是一家專注於發現 、開發和商業化口服小分子蛋白酶抑製劑的製藥公司 ，用於治療有重大未滿足需求的疾病 。KalVista 開發了一種專利的新型小分子血漿激肽釋放酶抑製劑組合 ，最初針對遺傳性血管性水腫 (HAE) 和糖尿病性黃斑水腫 (DME) 。KalVista 正在開發 sebetralstat 作為 HAE 發作的口服按需療法 ，並正在招募 3期 KONFIDENT 臨床試驗 。此外 ，KalVista 的口服因子 XIIa 抑製劑項目代表了新一代療法 ，可進一步改善 HAE 患者的治療 。在 DME 中 ，一種名為 KVD001 的玻璃體內給藥血漿激肽釋放酶抑製劑已完成 2 期臨床試驗 。