紐約州購買 ，2022 年 11 月 28 日（環球新聞社）——Cognition Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼 ：CGTX）（“公司”或“Cognition”）今天宣布 ，公司正在進行的SHIMMER CT1812 的臨床試驗將在 2022 年阿爾茨海默病臨床試驗 (CTAD) 會議上公布 。2期SHIMMER（COG1201）研究旨在評估CT1812對路易體癡呆（DLB）患者的安全性 、耐受性和有效性 。CT1812是一種新型口服小分子治療藥物 ，旨在通過防止寡聚體與突觸結合來保護神經元免受α-突觸核蛋白和β澱粉樣蛋白（Aβ）等致病蛋白的侵害 。

目前尚無批準的 DLB 治療方法，在美國估計有 140 萬人受到 DLB 的影響 ，使其成為第二常見的癡呆症 。患者可能會出現包括認知或運動缺陷或行為改變（睡眠障礙 、幻覺 、焦慮）在內的症狀 ，這些症狀可能會偽裝成其他情況 ，從而使正確診斷 DLB 變得具有挑戰性 。據信 ，聚集形式的 α-突觸核蛋白和 Aβ 與神經元結合 ，引發蛋白質運輸和其他關鍵細胞功能的失敗 。細胞功能的這種災難性故障最終會導致神經元丟失 ，引發疾病病理學並引起與 DLB 相關的一係列症狀 。

“我們發表的研究1表明 ，σ-2 受體調節劑（如 CT1812）可有效逆轉體外模型中由 α-突觸核蛋白寡聚體引起的運輸缺陷 ，”醫學博士 Anthony Caggiano說 。 ，Cognition 首席醫療官兼研發主管 。“這一原理驗證數據 ，加上我們阿爾茨海默病項目中令人鼓舞的安全信號 ，使我們有信心進入 DLB 中 CT1812 的 2 期 SHIMMER 試驗 。”

該公司正在與邁阿密大學米勒醫學院腦健康綜合中心主任、醫學博士 、公共衛生碩士 James E. Galvin 和路易體癡呆協會 (LBDA) 合作開展這項研究 ，並提供非稀釋性贈款資金約 3000 萬美元來自國家老齡化研究所 (NIA) 。SHIMMER 研究正在美國 30 多個地點進行 ，其中許多是 LBDA 卓越中心 。

第二階段的 SHIMMER 試驗將招募大約 120 名患有輕度至中度 DLB 的成年人 ，他們將被隨機分配接受安慰劑或每日一次口服劑量的 CT1812 ，為期六個月 。除了安全性之外 ，這項研究還將使用一種創新的臨床全球變化印象工具來比較認知表現和身體活動的變化 ，該工具已經過修改，可提供有關認知 、運動 、行為 、睡眠和自主神經功能的 DLB 特定提示 。

關於路易體癡呆症
估計有 140 萬美國人患有 DLB ，這是一種進行性疾病 ，約占所有癡呆症病例的 5-10% 。DLB 與帕金森病和阿爾茨海默病的病理學和症狀學有重疊 ，這使得診斷具有挑戰性 。DLB 是由蛋白質 α-突觸核蛋白的積累引起的 ，它在大腦中形成稱為路易體的沉積物 。α-突觸核蛋白的寡聚體具有劇毒並與神經元結合 ，在那裏它們會損害關鍵的細胞過程 ，導致突觸功能障礙和損失 。DLB 患者經常出現認知 、身體 、睡眠和行為症狀 ，包括幻覺 、妄想和情緒變化 。目前還沒有批準用於 DLB 患者的疾病緩解療法 。

關於 Cognition Therapeutics
Cognition Therapeutics, Inc .是一家臨床階段的生物製藥公司 ，致力於發現和開發針對與年齡相關的中樞神經係統和視網膜退行性疾病的創新小分子療法 。我們目前正在阿爾茨海默病 、路易體癡呆 (DLB) 和幹性年齡相關性黃斑變性（幹性 AMD）的臨床項目中研究我們的主要候選藥物 CT1812 。我們相信 CT1812 和我們的 σ-2 受體調節劑管道可以調節這些疾病中受損的通路 。我們認為 ，用 CT1812 靶向 σ-2 受體代表了一種功能上不同於目前臨床開發中治療退行性疾病的其他方法的機製 。