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Fosgonimeton 治療相關的神經變性 (NfL) 和神經炎症 (GFAP) 生物標誌物減少與 GST 評估的臨床結果改善顯著相關 ,GST 是認知 (ADAS-Cog11) 和功能 (ADCS-ADL23) 的綜合評分
數據表明 ,與未服用安慰劑的患者相比 ,fosgonimeton 治療顯著改善了 NfL(一種神經變性生物標誌物) ,並顯示出神經炎症生物標誌物(GFAP 、YKL-40)和阿爾茨海默病蛋白病理學(A β 42/40 比率 ,p-Tau181)的定向改善乙酰膽堿酶抑製劑
全部數據表明 fosgonimeton 具有神經保護作用 、潛在的疾病緩解作用 ,可用於治療輕度至中度阿爾茨海默病
BOTHELL, Wash., Nov. 29, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athira Pharma, Inc.(納斯達克股票代碼 :ATHA) ,一家後期臨床階段的生物製藥公司 ,專注於開發小分子以恢複神經元健康和減緩神經變性 ,今天宣布在第 15 屆阿爾茨海默病臨床試驗 (CTAD) 會議上 ,介紹了來自輕度至中度阿爾茨海默病 (AD) 患者的 fosgonimeton (ATH-1017) 完成的探索性 ACT-AD 2 期研究的其他生物標誌物數據 。
最新的海報展示強調了 fosgonimeton 治療對與神經變性 (NfL) 、神經炎症(GFAP 、YKL-40)和阿爾茨海默氏症特定蛋白質病理學(Aβ 42/40 比率和 p-Tau181)相關的生物標誌物的影響 。
“這些額外的生物標誌物數據進一步支持了 fosgonimeton 在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的治療潛力 ,”Athira Pharma 首席醫療官 Hans J. Moebius 醫學博士說 。“我們對已完成的探索性 ACT-AD 研究的分析發現 ,在未同時服用乙酰膽堿酶抑製劑的患者中 ,磷硝胺治療提高了已知與神經退行性和神經炎症相關的血清生物標誌物水平 。此外 ,與阿爾茨海默病病理相關的關鍵生物標誌物 、Aβ 42/40 比率和 p-Tau181 的定向改善 ,提供了支持 fosgonimeton 作為疾病緩解療法潛力的證據 。”
“值得注意的是 ,在臨床結果的背景下 ,這些生物標誌物數據表明 ,磷硝唑治療相關的 NfL 和 GFAP 減少與 GST 的改善顯著相關 ,GST 是認知和功能的綜合評分 ,”Moebius 博士補充道 。
演講的主要發現包括 :
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基線 NfL(神經變性)水平可以預測輕度至中度 AD 患者的功能下降
,這是通過 ADCS-ADL23 基線測量值的變化來評估的
。
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Fosgonimeton 治療顯著降低了 NfL(神經變性
,p=0.0241)的水平
,並在數值上降低了 GFAP 和 YKL-40(神經炎症)的水平
。
- 與安慰劑相比 ,Fosgonimeton 治療顯示 AD 相關蛋白病理學的生物標誌物(Aβ 42/40 比率和 p-Tau181)的定向改善 。
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Fosgonimeton 治療相關的 NfL 和 GFAP 減少與臨床結果的改善顯著相關
,這是通過全球統計測試 (GST) 評估的
,該測試是 ADAS-Cog11 和 ADCS-ADL23 的綜合評分
。
“這些令人信服的生物標誌物數據提供了進一步的證據 ,支持 fosgonimeton 的持續開發和我們的 HGF/MET 調節化合物管道 ,”Athira Pharma 首席執行官 Mark Litton 博士說 。“我們的臨床和臨床前數據繼續支持增強 HGF/MET 神經營養係統的潛在神經保護和疾病緩解特性 。我們對正在進行的 fosgonimeton 2/3 期 LIFT-AD 臨床研究在同一患者人群中取得的進展感到興奮 ,並期待在 2023 年年中完成這項潛在關鍵研究的注冊 ,並在 2024 年初獲得頂線數據 。”
關於 Fosgonimeton
關於 Athira Pharma, Inc.
Fosgonimeton 是一種小分子
,旨在增強肝細胞生長因子 (HGF) 及其受體 MET 的活性
,從而影響神經變性和再生腦組織
。在神經變性的情況下
,HGF/MET 受體係統的功能可能在大腦中受損
。除了阿爾茨海默病
,fosgonimeton 有可能解決更廣泛的癡呆人群
,包括帕金森病癡呆和路易體癡呆
,因為其作用方式側重於大腦中的網絡恢複和突觸信號傳遞
。
Athira Pharma, Inc. 總部位於華盛頓州西雅圖地區
,是一家後期臨床階段的生物製藥公司
,專注於開發小分子以恢複神經元健康和減緩神經變性
。Athira 旨在通過其新穎的作用機製快速改善認知並改變神經係統疾病的進程
。Athira 目前正在推進其針對阿爾茨海默病和帕金森病癡呆症
、路易體癡呆症和神經精神適應症的 HGF / MET 神經營養係統的候選治療藥物管道
。