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加利福尼亞州紅木城 ,2022 年 11 月 30 日(環球新聞社)—— Imago Biosesciences, Inc.(“Imago”)(納斯達克代碼 :IMGO) ,一家臨床階段的生物製藥公司 ,致力於發現和開發治療骨髓增生性腫瘤的新藥(MPNs) 和其他骨髓疾病 ,今天宣布第一位參與者已經在 研究者讚助 的 bomedemstat 的第一階段研究中給藥 ,bomedemstat 是一種研究性口服賴氨酸特異性脫甲基酶 1 (LSD1) 抑製劑 ,與維奈托克(Venclexa ® )聯合使用) 複發或難治性急性髓性白血病 (AML) 患者 。Venetoclax 是一種 BCL-2 抑製劑 ,已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準 ,可用於治療多種血液係統癌症 ,包括與氮雜胞苷聯合用於無法耐受標準治療的老年 AML 患者 。
1 期開放標簽研究正在邁阿密大學進行 ,由醫學博士 Terrence J. Bradley 領導 ,它將招募大約 18 名被診斷患有 AML 且至少一種標準一線治療失敗的成年參與者 ,並將評估博美司他聯合維奈托克(VenBom 療法)的安全性和有效性 。該組合方案包括每天一次口服博美司他和維奈托克 。參與者將接受三個周期的治療 ,並且隻要他們體驗到臨床益處或直到疾病進展 ,就可以繼續接受治療 。
“這項研究是第一項基於 Sheng Cai 博士臨床前工作的臨床研究 ,證明這種組合有可能為治療選擇有限的 AML 患者提供獨特的益處 ,”Hugh Young Rienhoff, Jr. 說。 ,醫學博士 ,Imago Biosesciences 首席執行官 。“我們很高興邁阿密大學這樣一支經驗豐富的團隊發起了這項試驗 。”
在正在進行的 2 期研究中 ,博美司他總體上具有良好的耐受性 ,並且已證明其對 骨髓纖維化和原發性血小板增多症患者的症狀有顯著改善 。
關於 Imago Biosesciences
Imago Biosesciences 是一家臨床階段的生物製藥公司
,致力於發現和開發針對賴氨酸特異性脫甲基酶 1 (LSD1) 的新型小分子候選產品
,LSD1 是一種在骨髓血細胞生成中發揮核心作用的酶
。Imago 專注於改善癌症和骨髓疾病患者的生活質量和壽命
。Bomedemstat 是一種可口服的 LSD1 小分子抑製劑
,是 Imago 發現的主要候選產品
,用於治療某些骨髓增生性腫瘤 (MPN)
,這是一個相關的慢性骨髓癌家族
。Imago 正在評估 Bomedemstat 作為治療原發性血小板增多症 (NCT04254978) 和骨髓纖維化 (NCT03136185) 的兩項 2 期臨床試驗中潛在的疾病改善療法
。博美司他有美國 用於治療 ET 和 MF 的 FDA 孤兒藥和快速通道指定
、歐洲藥品管理局 (EMA) 用於治療 ET 和 MF 的孤兒指定以及 EMA 用於治療 MF 的優先藥物 (PRIME) 指定
。Imago 總部位於加利福尼亞州紅木城
。