Nimbus Therapeutics周三 報告 其 TYK2 抑製劑 NDI-034858 在中度至重度斑塊狀銀屑病中的 IIb 期陽性結果 。

研究人員希望該候選藥物具有 JAK 抑製劑的功效而不會出現安全問題 。 

NDI-034858 對 259 名患者的研究達到了主要療效終點 。根據銀屑病麵積和嚴重程度指數 (PASI-75) 的測量 ，與安慰劑相比 ，在 12 周時 ，與安慰劑相比 ，在統計學上顯著更高的患者比例達到了 75% 的皮膚損傷改善 。

該研究還達到了其他終點 ，安全性與同類藥物一致 。

在其公告中 ，該公司沒有詳細說明安全性概況 ，這是開發 TYK2 抑製劑優於現有 JAK 抑製劑的關鍵問題 。JAK 抑製劑可有效治療與自身免疫性疾病相關的炎症 ，但 不良事件 包括血脂異常和感染 ，包括帶狀皰疹再激活 、惡性腫瘤 、貧血 、白細胞減少和心血管問題 。

TYK2 的選擇性抑製降低了 JAK 抑製劑發生不良事件的可能性 。

該療法還在正在進行的針對活動性銀屑病關節炎的 IIb 期試驗中進行評估 。該公司計劃啟動牛皮癬的 III 期試驗和其他自身免疫性疾病（如炎症性腸病和狼瘡）的未來研究 。

市場上的 JAK 抑製劑 ，如輝瑞的 Xeljanz（tofacitinib） 、禮來的 Olumiant（baricitinib）和 AbbVie 的 Rinvoq（upadacitinib），都 發布 了關於血栓和死亡風險增加的黑框警告 。在 1 月份的一篇文章中 ，FDA 寫道 ，“對醫療保健專業人員的建議將包括在開始或繼續治療之前考慮個體患者的益處和風險 。”

9 月 ，FDA 批準了 Bristol Myers Squibb 的 Sotyktu (deucravacitinib) ，這是一種一流的口服 TYK2 抑製劑 ，用於中度至重度斑塊狀銀屑病 。該公司指出 ，這是近 10 年來首個獲批用於該適應症的口服治療藥物 ，也是首個針對中度至重度斑塊狀銀屑病的每日一次口服治療藥物 。

Armstrong 也是 BMS 的 POETYK PSO 臨床試驗的臨床研究者 ，他指出該藥物“有可能成為中度至重度斑塊狀銀屑病患者口服治療的新標準 。”

Nimbus 可能希望將 NDI-034858 定位為 BMS 的 Sotyktu 的競爭對手 ，盡管它在進入市場方麵明顯落後 。