3 期 SOLSTICE 研究的結果支持積極推薦的條件 。^1,2

多倫多 ， 2022 年 12 月 1 日/CNW/——武田加拿大公司（“武田”）欣然宣布 ，加拿大藥品和健康技術署（CADTH）加拿大藥物專家委員會（CDEC）推薦 LIVTENCITY ?（馬瑞巴韋）用於公眾報銷 。該建議用於治療成人移植後巨細胞病毒 (CMV) 。^1個 

“在移植後患者中治療 CMV 具有挑戰性 ，尤其是當醫生必須在保護移植的免疫抑製劑與管理可能使捐贈器官處於危險之中的抗病毒治療的有效性和安全性之間取得平衡時 ，” Carlos Cervera博士說,阿爾伯塔大學移植傳染病醫學負責人 。“研究表明 ，LIVTENCITY 的毒性低於現有的抗病毒治療 ，這對 CMV 患者來說是向前邁出的重要一步 。”

“當我在移植後被診斷出患有 CMV 時，我感到非常疼痛 ，需要住院治療 ，”雙肺器官移植接受者Derek Clark說 。“聽到與這種感染相關的所有潛在影響是毀滅性的 ，特別是在你已經經曆了這麽多接受移植之後 。我認為重要的是患者了解 CMV 並在移植後獲得治療以幫助他們過上健康 、正常的生活 。”

在加拿大衛生部於2022年 9 月結束的優先審查之後 ，LIVTENCITY 被授權用於治療對一種或多種先前的抗病毒療法難以治療（有或沒有基因型耐藥）的移植後 CMV 感染/疾病的成人 。¹ 加拿大衛生部的批準是基於 SOLSTICE 研究的結果 ，該研究評估了 LIVTENCITY 治療與研究者指定治療 (IAT) 相比在 350 名患有 CMV 感染的造血幹細胞移植 (HSCT) 和實體器官移植 (SOT) 接受者中的療效和安全性對更昔洛韋 、纈更昔洛韋 、膦甲酸或西多福韋治療無效的患者 ，包括對一種或多種抗 CMV 藥物有或沒有確認耐藥的 CMV 感染 。^1個

現有的針對移植後 CMV 的抗病毒治療方案具有限製不良毒性的治療 ，例如中性粒細胞減少和腎毒性 ，這會對患者護理和移植結果產生負麵影響 。³與治療移植後 CMV 的常規抗病毒藥物相比，LIVTENCITY 的療效提高一倍 ，毒性降低 10 倍以上 。¹ * SOLSTICE 研究結果表明 ，無論移植類型 、基線 CMV DNA 病毒載量 、基因型耐藥性 、基線時的 CMV 綜合征和年齡如何 ，治療效果始終如一 。^1個 

“武田致力於與我們的合作夥伴合作 ，盡快為加拿大的移植後患者提供這種基本治療 ，”武田加拿大總經理Rute Fernandes說 。“我們很高興 CADTH 對 LIVTENCITY 的積極推薦 ，這強調了對移植後患者進行經批準的 CMV 治療的必要性 ，並期待與泛加拿大製藥聯盟（ pCPA ）和各省合作開展下一步工作 。”

關於LIVTENCITY

LIVTENCITY 是一種選擇性口服生物可利用的苯並咪唑核苷抗病毒藥物 ，具有針對人類巨細胞病毒（HCMV）的新型作用機製 。¹  LIVTENCITY 在三磷酸腺苷 (ATP) 結合位點附著於 UL97 編碼的激酶 ，因此會消除 DNA 複製 、衣殼化和病毒衣殼核排出等過程所需的磷酸轉移酶 。^1個 

關於巨細胞病毒 

CMV 是一種通常感染人類的 β 皰疹病毒 ；先前感染的血清學證據可在 40%-100% 的各種成年人群中找到 。⁴ CMV 通常潛伏在體內且無症狀 ，但可能會在免疫抑製期間重新激活 。免疫係統受損的個體可能會發生嚴重疾病 ，其中包括接受與各種類型的移植相關的免疫抑製劑的患者 ，包括造血幹細胞移植 (HSCT) 或實體器官移植 (SOT) 。^{5, 6}在全球每年估計有 200,000 例成人移植手術中 ，CMV 是移植受者經曆的最常見的病毒感染之一 ，估計 SOT 受者的發病率在 16%-56% 和 HSCT 的 30%-70% 之間收件人 。 ^{5個, 7, 8, 9}

在移植接受者中 ，CMV 的重新激活會導致嚴重後果 ，包括移植器官的丟失 ，在極端情況下 ，可能是致命的 。^{4 , 10} 治療移植後 CMV 感染的現有療法可能會出現嚴重的副作用 ，需要調整劑量或可能無法充分抑製病毒複製 。^{6, 11, 12, 13, 14}  此外 ，現有療法可能需要或延長住院時間 ，原因是靜脈給藥 、副作用管理和監測是否有足夠的水合作用 。^4個

關於武田加拿大公司

Takeda Canada Inc. 是 Takeda Pharmaceutical Company Limited（TSE ：4502/NYSE ：TAK）的加拿大組織 ，Takeda Pharmaceutical Company Limited 是一家全球性 、基於價值觀 、研發驅動的生物製藥領導者 ，總部位於日本 ，致力於發現和提供改變生命的治療方法 ，以我們對患者、我們的人民和地球的承諾為指導 。武田將其研發工作集中在四個治療領域 ：腫瘤學 、罕見遺傳學和血液學 、神經科學和胃腸病學 (GI) 。我們還對血漿衍生療法和疫苗進行有針對性的研發投資 。我們專注於開發高度創新的藥物 ，通過推進新治療方案的前沿並利用我們增強的協作研發引擎和能力來創建強大的 、模式多樣化的管道 ，從而有助於改變人們的生活 。我們的員工致力於改善患者的生活質量 ，並與我們在大約 80 個國家和地區的醫療保健合作夥伴合作。