加利福尼亞州拉霍拉 ，2022 年 12 月 5 日（環球新聞社）—— MediciNova, Inc. 是一家生物製藥公司 ，在納斯達克全球市場（納斯達克代碼 ：MNOV）和東京證券交易所的賈斯達克市場上市（代碼 ：4875） ) ，今天宣布 ，對 MN-166（異丁司特）治療酒精使用障礙 (AUD) 的 2 期試驗的二次分析的陽性結果已發表在《美國藥物和酒精濫用雜誌》上 。

該臨床試驗由 MediciNova 與加州大學洛杉磯分校 (UCLA) 腦研究所心理學係和精神病學與生物行為科學係教授 Lara Ray 博士合作完成 ，由美國國家研究所資助藥物濫用（撥款 P50 DA005010-33） 。一項隨機 、雙盲 、安慰劑對照的 2 期試驗的主要結果評估了 14 天異丁司特治療對 52 名未尋求治療的 AUD 患者的情緒 、酗酒和神經獎賞信號的影響 ，發現 MN-166 ( ibudilast) 與安慰劑相比減少了酗酒並減弱了神經線索反應性（Grodin 等人 ，Transl Psychiatry ，2021） 。

神經和外周炎症與 AUD 的發展和維持有關 ，這些個體的炎症增加就是證明 。對這項研究進行了二次分析 ，以確定外周促炎蛋白水平升高的參與者 ，特別是 C 反應蛋白 (CRP) ，是否會根據臨床評估（每天飲酒量）顯示 MN-166（異丁司特）的更大益處, 或 DPDD ；重度飲酒天數百分比 ，或 PHDD) 和生物學（提示引發的神經激活）結果 。

該出版物的標題為“基線 C 反應蛋白水平可預測患有酒精使用障礙的個體對神經免疫調節劑的治療反應：一項初步研究” ，由加州大學洛杉磯分校的 Lara Ray 博士及其同事撰寫 。

該出版物中報告的主要結果如下 ：

• 與低基線 CRP 組相比，具有高基線 CRP（即高炎症）的參與者具有更高的基線 DPDD 和 PHDD 。
• 與接受 MN-166（ibudilast）的低基線 CRP 組（p = 0.007）相比 ，接受 MN-166（ibudilast）的高基線 CRP 組的 DPDD 顯著減少 。
• 在任何其他組之間沒有發現 DPDD 的顯著差異 (p > 0.17) 。
• MN-166 (ibudilast) 與 DPDD 的連續對數 CRP 水平之間也存在顯著的相互作用 (p = 0.03)。
• 相對於用 MN-166 (ibudilast) 治療的高基線 CRP 組 ，用 MN-166 (ibudilast) 治療的低基線 CRP 組在幾個大腦區域具有更強的酒精提示引發的激活（即獎賞信號）（p <0.001） 。
• 與用 MN-166（異丁司特）治療的高基線 CRP 組相比 ，用安慰劑治療的高基線 CRP 組在幾個大腦區域有更多的酒精提示引發的激活（p <0.001） 。
• 與接受安慰劑治療的低基線 CRP 組相比 ，接受安慰劑治療的高基線 CRP 組在幾個大腦區域中酒精提示引發的激活更大 (p <0.001) 。

MediciNova, Inc. 首席醫療官 Kazuko Matsuda 醫學博士 、哲學博士 、公共衛生學碩士評論說 ：“我們很高興這項針對酒精使用障礙的 2 期試驗結果的二次分析已經發表 。我們很高興 MN-166 似乎在炎症也升高的 AUD 患者中顯示出巨大的潛在臨床效用 ，從而增加了 AUD 治療成功的可能性 。”

Lara Ray 教授評論說 ：“這項 2 期臨床試驗的結果強化了炎症在 MN-166（異丁司特）治療對飲酒的影響中發揮作用的理論 ，這意味著基線 CRP 水平升高的個體從 MN- 166（ibudilast） ，如較低的 DPDD 、PHDD 和較低酒精提示引發的激活所示 。”

關於酒精使用障礙

酒精使用障礙 (AUD) 是一種普遍存在且致殘的精神疾病 ，治療選擇有限 。AUD 是一種慢性複發性腦部疾病 ，其特征是強迫性飲酒 、對飲酒失去控製以及不飲酒時的消極情緒狀態 。根據國家酒精濫用和酒精中毒研究所 (NIAAA) 的數據 ，美國估計有 1450 萬人患有 AUD ，隻有不到 10% 的人接受了這種疾病的治療 。對 AUD 的更好治療存在高度未滿足的醫療需求 。

關於 MN-166（異丁司特）

MN-166 (ibudilast) 是一種小分子化合物 ，可抑製 4 型磷酸二酯酶 (PDE4) 和炎症細胞因子 ，包括巨噬細胞遷移抑製因子 (MIF) 。它正處於治療神經退行性疾病的後期臨床開發階段 ，例如 ALS（肌萎縮側索硬化） 、進行性 MS（多發性硬化症）和 DCM（退行性頸椎病） ；並且還在開發治療膠質母細胞瘤 、CIPN（化療引起的周圍神經病變）和物質使用障礙 。此外 ，在有發生急性呼吸窘迫綜合征 (ARDS) 風險的患者中評估了 MN-166 (ibudilast) 。

關於 MediciNova

MediciNova , Inc .是一家臨床階段的生物製藥公司 ，為炎症 、纖維化和神經退行性疾病開發新型小分子療法的廣泛後期管道 。基於 MN-166（ibudilast）和 MN-001（tipelukast）這兩種化合物 ，具有多種作用機製和強大的安全性 ，MediciNova 有 11 個臨床開發項目 。MediciNova 的主要資產 MN-166（ibudilast）目前處於肌萎縮側索硬化症（ALS）和退行性脊髓型頸椎病（DCM）的第 3 期 ，並已準備好用於進行性多發性硬化症（MS）的第 3 期 。MN-166（ibudilast）也在膠質母細胞瘤和物質依賴性的 2 期試驗中進行評估 。MN-001（tipelukast）在特發性肺纖維化（IPF）的 2 期試驗中進行了評估 ，非酒精性脂肪肝（NAFLD）的第二個 2 期試驗正在進行中 。MediciNova 在確保由政府撥款資助的研究者讚助的臨床試驗方麵有著良好的記錄 。