加州長灘和瑞士巴塞爾--( BUSINESS WIRE )--(美國商業資訊)--致力於開發和商業化免疫皮膚病學創新療法的生物製藥公司 Dermavant Sciences 今天宣布 ,它將提供 VTAMA ® (tapinarof ) 的多項研究數據) 霜 ,1% 在 10 月 20 日至 23 日在拉斯維加斯舉行的 2022 年秋季臨床皮膚病學會議上 。會議上的海報展示將包括 VTAMA 乳膏用於治療成人斑塊狀銀屑病和年僅兩歲的患者的特應性皮炎的數據 。
5 月 ,經過 25 多年的局部銀屑病治療創新後 ,美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準 VTAMA 乳膏用於成人輕度 、中度和重度斑塊狀銀屑病的局部治療——標簽對持續時間沒有限製使用或體表麵積 。自 7 月 15日起 ,VTAMA 乳膏成為成人斑塊狀銀屑病的 #1 處方品牌局部治療藥物 。一世
一流的 、無類固醇 、每日一次的局部治療也正在研究中 ,用於治療成人和兩歲兒童的特應性皮炎 。該公司預計將在 2023 年上半年公布其在特應性皮炎(ADORING 1 和 ADORING 2)中的關鍵 3 期臨床試驗項目的一線結果 。
以下海報將在拉斯維加斯永利酒店的展廳區親自觀看 ,並在會議開始時虛擬提供 。
標題 :Tapinarof Cream 1% ,每日一次 ,用於治療青少年和兒童廣泛的特應性皮炎:4 周最大使用試驗
此海報詳細介紹了一項為期 4 周的最大使用試驗的研究設計 ,該試驗將評估 1% 塔匹那洛夫乳膏 (QD) 在患有廣泛 、中度至重度特應性皮炎的青少年和兒童中的安全性 、耐受性 、藥代動力學 (PK) 和療效(廣告) 。報告基線患者人口統計學和疾病特征 。
作者 :Amy Paller 、Adelaide A. Hebert 、John E. Jett 、Philip M. Brown 、David S. Rubenstein 、Stephen C. Piscitelli
標題 :Tapinarof Cream 1% ,每日一次 ,用於治療斑塊型銀屑病 :三個 3 期試驗的綜合療效
這張海報將使用來自三個 3 期試驗(PSOARING 1 、PSOARING 2 、PSOARING 3)的匯總數據 ,在長達 1 年的連續或間歇治療條件下 ,展示 1% 每日一次(QD)他匹那洛夫乳膏的療效和安全性.
作者 :Linda Stein Gold 、Mark Lebwohl 、Robert Bissonnette 、Bruce Strober 、Anna M. Tallman 、Philip M. Brown 、Stephen C. Piscitelli 、David S. Rubenstein
標題 :暴露-反應分析表明對 Tapinarof 的反應是由應用地點的局部效應驅動的
這張海報將報告四項臨床試驗中他匹那洛的血漿暴露與外用他匹那洛應用的安全性或有效性之間的關係 :特應性皮炎 (AD) 的 2b 期試驗 ;斑塊狀銀屑病的 2a 期最大使用試驗 ;以及斑塊型銀屑病的 3 期試驗 PSOARING 1 和 PSOARING 2。
作者 :James Del Rosso 、Scott Guenthner 、H. Chih-ho Hong 、John E. Jett 、Philip M. Brown 、David S. Rubenstein 、Stephen C. Piscitelli
標題 :Tapinarof Cream 1% 每日一次治療輕度至重度斑塊狀銀屑病的三個階段 3 試驗中的治療目標結果和治療成功的措施
這張海報將分享 PSOARING 試驗中使用 1% 他匹那洛夫乳膏 (QD) 治療的患者的治療目標結果分析 ,包括達到絕對銀屑病區域嚴重程度指數 (PASI) 總分的患者比例的更具侵略性的目標≤1 、≤2 或 ≤3 ,或受影響的 %BSA ≤1% 或 ≤0.5% 。
作者 :April W. Armstrong 、Robert Bissonnette 、Philip M. Brown 、Anna M. Tallman 、Kim A. Papp
標題 :Tapinarof Cream 1%,每日一次治療斑塊狀銀屑病 :兩項關鍵 3 期試驗中生活質量和臨床療效的改善
此海報將根據 PSOARING 1 中的皮膚病生活質量指數 (DLQI) 、醫師全球評估 (PGA) 和銀屑病區域嚴重程度指數 (PASI) 對患者報告和臨床醫生評估的 1% 每日一次他匹那洛夫乳膏的結果進行進一步分析和 PSOARING 2 。
作者 :Linda Stein Gold 、Christopher EM Griffiths 、Anna M. Tallman 、Philip M. Brown 、Mark G. Lebwohl
有關 1% 的 VTAMA (tapinarof) 霜的更多信息 ,請訪問VTAMA.com 。
重要安全信息
適應症 : VTAMA ® (tapinarof) 乳膏 ,1% 是一種芳烴受體激動劑 ,適用於局部治療成人斑塊狀銀屑病 。不良事件 :使用 VTAMA 乳膏治療的受試者最常見的不良反應(發生率 ≥ 1%)是毛囊炎(毛孔周圍出現紅色凸起的腫塊) 、鼻咽炎(鼻子和喉嚨疼痛或腫脹) 、接觸性皮炎(皮疹或刺激 ,包括瘙癢和發紅 、脫皮 、灼熱或刺痛) 、頭痛 、瘙癢(瘙癢)和流感(流感) 。
關於牛皮癬
影響約 800 萬美國人和全球 1.25 億人的銀屑病是一種複雜的自身免疫性疾病——這意味著身體的免疫係統會針對並攻擊自己的細胞 。斑塊狀銀屑病 ,也稱為尋常型銀屑病 ,是最常見的形式 ,影響約 80% 至 90% 的銀屑病患者 。在皮膚較淺的人群中 ,斑塊狀銀屑病的特征是皮膚上出現凸起的紅色或粉紅色斑塊 ,並帶有銀白色的鱗片 。黑色或棕色皮膚的人更容易出現帶有銀白色或灰色鱗片的棕色或紫色斑塊 。鱗屑可能會發癢、疼痛和毀容 。
牛皮癬可以在任何年齡開始 ,但通常出現在 15 至 25 歲左右 。牛皮癬的確切原因尚不清楚 ,但風險因素和觸發因素可能包括遺傳或牛皮癬家族史 ,以及壓力 、吸煙、大量飲酒和寒冷或幹燥的天氣條件 。銀屑病患者患其他健康狀況的風險增加 ,包括銀屑病關節炎 、炎症性腸病 、高血壓 、糖尿病 、肥胖和抑鬱症 。除了身體症狀外 ,牛皮癬還會對人的生活質量和心理健康產生重大影響 。
關於 Dermavant
Dermavant Sciences 是 Roivant Sciences 的子公司 ,是一家致力於開發和商業化免疫皮膚病學創新療法的生物製藥公司 。Dermavant 的重點是開發有潛力解決高度未滿足的醫療需求的療法 ,同時提高研究和臨床開發的效率 。該公司的醫學皮膚病學產品線包括商業化 、後期和早期開發的候選產品 ,這些候選產品針對兩個最大的免疫皮膚病學市場——斑塊狀銀屑病和特應性皮炎以及其他免疫學和炎症性疾病中未滿足的特定需求 。Dermavant 正在銷售 1% 的 VTAMA® (tapinarof) 乳膏 ,用於局部治療成人斑塊狀銀屑病 。FDA 批準 VTAMA 乳膏用於局部治療輕度 、中度 、和嚴重斑塊狀銀屑病於 2022 年 5 月上市 。Dermavant 還在開發用於治療成人和兒童特應性皮炎的 VTAMA 乳膏 ,預計將在 2023 年上半年發布其 3 期臨床試驗的一線結果 。Dermavant 的產品線包括 DMVT- 506 ,一種正在開發的下一代芳烴受體(AhR)激動劑 ,作為具有多種潛在給藥途徑的免疫和炎性疾病的潛在差異化治療選擇 。欲了解更多信息 ,請訪問 下一代芳烴受體 (AhR) 激動劑正在開發中 ,作為具有多種潛在給藥途徑的免疫和炎性疾病的潛在差異化治療選擇 。欲了解更多信息 ,請訪問 下一代芳烴受體 (AhR) 激動劑正在開發中 ,作為具有多種潛在給藥途徑的免疫和炎性疾病的潛在差異化治療選擇 。