Saturn-2 後續數據將在 TP-03 上呈現 ，用於治療蠕形蟎瞼緣炎

Tarsus 最近向 FDA 提交了 TP-03的 NDA

還將展示一項由研究者發起的評估蠕形蟎瞼緣炎患者瞼板腺萎縮的試驗的數據

加利福尼亞州爾灣市 ，2022 年 10 月 25 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tarsus Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克股票代碼 ：TARS） ，其使命是通過應用成熟的科學和新技術來滿足患者的需求 ，從眼部護理開始 ，今天宣布 ， 將在即將於加利福尼亞州聖地亞哥舉行的美國驗光學會 2022 年年會上公布 TP-03（lotilaner 眼用溶液 ，0.25%）在蠕形蟎 患者中的 Saturn-2 關鍵 3 期試驗的額外療效結果 。

此外 ，將展示一項由研究者發起的研究的數據 ，該研究評估瞼板腺萎縮與衣領（蠕形蟎性瞼緣炎的特征性征兆）之間的潛在相關性 。

“我們對來自 Saturn-2 關鍵 3 期試驗的強大而一致的數據感到鼓舞 ，這進一步證明了 TP-03（如果獲得批準）在治療蠕形蟎瞼緣炎方麵的潛力 ，”醫學博士 José Trevejo 說 ， Tarsus 的首席醫療官 。“此外 ，研究蠕形蟎瞼緣炎和瞼板腺萎縮之間潛在相關性的新研究強調了蠕形蟎作為瞼板腺疾病促成因素的重要性 。”

Tarsus 最近根據 Saturn-1 和 Saturn-2 關鍵試驗結果向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了 TP-03 的新藥申請（NDA） ，這兩項試驗均滿足主要終點和所有次要終點 ，以及額外的研究 。目前沒有 FDA 批準的 蠕形蟎 瞼緣炎治療方法 。

會上展示的海報如下 ：

• Lotilaner 眼藥水的安全性和有效性 ，0.25% 治療蠕形蟎瞼緣炎 III 期 Saturn-2 試驗的結果 ；Paul Karpecki ，OD ，等人 。
  • 日期 ：太平洋時間 2022 年 10 月 27 日星期四下午 4:30-6:30
  • 位置 ：海報板＃35
• 蠕形蟎瞼緣炎患者瞼板腺萎縮 ；Cecelia Koetting, OD, Elizabeth Yeu, MD
  • 日期 ：太平洋時間 2022 年 10 月 28 日星期五下午 1:00-3:00
  • 位置 ：海報板#124

Tarsus 的首席商務官 Aziz Mottiwala 還將參加美國驗光學會 2022 年的虛擬新聞發布會 ，討論 TP-03 關鍵試驗結果和公司的蠕形蟎教育活動 。

關於 TP-03
TP-03（lotilaner 滴眼液 ，0.25%）是一種新型的研究性治療劑 ，旨在通過針對和根除疾病的根本原因——蠕形蟎感染來解決蠕形蟎性瞼緣炎的跡象 。Lotilaner 是一種根除蠕形蟎的特性良好的藥劑蟎通過選擇性抑製 GABA-Cl 通道 。它是一種高度親脂性分子 ，可促進其在蟎蟲所在的睫毛毛囊油性皮脂中的吸收 。TP-03 在涉及 800 多名患者的兩項關鍵試驗中進行了評估 。兩項試驗均達到主要終點和所有次要終點 ，具有統計學意義 ，沒有嚴重的治療相關不良事件 。大多數患者發現 TP-03 中性到非常舒適 。在接受 TP-03 治療的患者中 ，最常見的與治療相關的眼部不良事件發生率 >2% 是滴注部位疼痛/灼熱/刺痛 ；大多數不良事件為輕度 ，少數為中度 。如果獲得批準 ，TP-03可能會為數百萬蠕形蟎患者提供治療瞼緣炎 。TP-03現在也正在研究用於治療蠕形蟎患者的瞼板腺疾病 。

關於蠕形蟎瞼緣炎
瞼緣炎是一種常見的眼瞼邊緣疾病 ，其特征是眼瞼邊緣炎症 、發紅和眼部刺激 。蠕形蟎是由蠕形蟎感染引起的 ，蠕形蟎是人類身上最常見的體外寄生蟲 ，占所有瞼緣炎病例的三分之二以上 。根據 Titan 研究的推斷 ，蠕形蟎性瞼緣炎可能會影響多達 2500 萬美國人 ，該研究表明 58% 的美國眼科診所患者有頸圈，這是蠕形蟎感染的一個特征性征兆 ，每年至少有 4500 萬人訪問眼睛護理診所 。蠕形蟎瞼緣炎會對患者的日常活動產生重大的臨床負擔和負麵影響 。Titan 研究還表明 ，目前的管理工具 ，如茶樹油和眼瞼濕巾 ，對治療蠕形蟎瞼緣炎無效 。目前 ，沒有 FDA 批準的蠕形蟎治療方法 。

關於 Tarsus Pharmaceuticals, Inc.
Tarsus Pharmaceuticals, Inc. 應用成熟的科學和新技術來徹底改變患者的治療 ，從眼部護理開始 。Tarsus 正在推進其管道 ，以解決多種治療類別中需求未得到滿足的多種疾病 ，包括眼部護理 、皮膚病學和傳染病預防 。Tarsus 正在研究兩種臨床試驗藥物 。其主要候選產品 TP-03 是一種新型治療劑 ，已在兩項治療蠕形蟎的關鍵試驗中顯示出陽性結果瞼緣炎 ，其中新藥申請已提交給美國食品和藥物管理局 (FDA) 。TP-03也正在開發用於治療瞼板腺疾病 ，目前正在進行2a期臨床試驗 。此外 ，Tarsus 正在開發 TP-05 ，這是一種用於預防萊姆病的口服非疫苗治療藥物 ，目前正在 1b 期臨床試驗中進行研究 。