以色列機場城2022 年 11 月 22 日/美通社/ -- Biosesight Ltd. Ltd.是一家為血液惡性腫瘤和疾病開發創新療法的藥物開發公司 ，今天宣布第一名患者入組 1/2 期臨床試驗 ，該試驗旨在評估其主要資產阿司他濱 (BST-236) 與 BCL2 抑製劑維奈托克聯合用於新診斷急性髓性白血病 (AML) 誘導治療以及阿司他濱單藥鞏固治療的安全性和有效性 。該試驗在美國領先的臨床中心進行 ，招募了因年齡或合並症不適合標準誘導化療的新診斷 AML 患者 。 Biosesight 首席執行官Ruth Ben Yakar博士說 ：“迄今為止 ，阿司他濱單藥治療 120 多名 AML 和骨髓增生異常綜合征 (MDS) 患者的安全性和有效性令我們感到鼓舞 ，我們相信阿司匹林可能被定位為一種藥物AML 和 MDS 治療的卓越新型主幹 ，無論是作為單一藥物還是與其他療法（包括靶向治療藥物）聯合使用 。因此 ，我們非常高興能夠啟動首次聯合治療試驗 。” 關於 Aspacytarabine (BST-236) Aspacytarabine (BST-236) 是一種新型專有的抗代謝物 。它由與天冬酰胺共價結合的阿糖胞苷組成 ，作為阿糖胞苷的前體藥物 。由於其卓越的療效 ，阿糖胞苷作為急性髓性白血病 (AML) 治療的支柱已有 50 多年的曆史 ，然而 ，它與嚴重的骨髓 、胃腸道和神經係統毒性有關 ，這極大地限製了它的使用 ，尤其是在老年人和醫學上妥協的病人 。由於其獨特的藥代動力學和新陳代謝，阿斯帕西拉濱能夠以較低的全身暴露於遊離阿糖胞苷和相對保護正常組織的方式進行高劑量治療 。因此 ，aspacytarabine 可作為 AML 和其他血液惡性腫瘤和疾病的優質療法 ，包括不適合強化治療的老年人 。 Aspacytarabine 被授予 FDA 用於一線治療不適合標準化療的 AML 患者的快速通道指定 ，以及 FDA 和 EMA 對 AML 的孤兒藥物指定 ，以及 FDA 對骨髓增生異常綜合征（MDS）的孤兒藥物指定 ，該資格Aspacytarabine 分別在美國和歐洲被批準用於治療 AML 和 MDS 以及 AML 後 ，Biosesight 將獲得七年和十年的市場獨占權 。 最近完成的一項2b期研究評估了阿斯帕西拉濱作為單藥一線 AML 治療的結果 ，證明了安全性和令人印象深刻的單藥活性 。正在進行其他研究以評估阿司帕胞苷作為複發性或難治性 MDS 或 AML 患者的二線治療 。 關於 Biosesight Ltd. Biosesight 是一家私人臨床階段生物技術公司 ，致力於開發針對血液惡性腫瘤和疾病的創新療法 。Biosesight 的主導產品阿司他濱 (BST-236) 是一種創新的專有抗代謝物 ，可通過降低全身毒性的高劑量化療來解決未滿足的醫療需求 。在完成一項2b期研究後 ，阿斯帕西拉濱正在幾項臨床試驗中進行急性髓性白血病 (AML) 和骨髓增生異常綜合征 (MDS) 的一線和二線治療研究 ，該研究證明了在具有挑戰性的人群中具有良好的單藥療效的耐受性不適合標準護理化療的 AML 患者 。